Mangyaring sumangguni sa Guidance Document 110-2 para sa impormasyon sa pagkuha ng lisensya ng parmasyutiko sa pamamagitan ng pagsusuri, o sa pamamagitan ng katumbasan mula sa ibang estado, na tinatawag ding "licensure by endorsement" o "license transfer".
Ang isang aplikante para sa paglilisensya bilang isang parmasyutiko ay makakamit ng hindi bababa sa 1,500 na oras ng praktikal na karanasan. Ang praktikal na karanasan na nakukuha sa loob ng ACPE-accredited na paaralan ng parmasya, na sumusunod sa kasalukuyang mga pamantayan ng ACPE, at nagbibigay-daan sa mag-aaral na makakuha ng hindi bababa sa 1,500 oras ng praktikal na karanasan, ay dapat matugunan ang mga kinakailangan ng praktikal na karanasan ng board para sa paglilisensya bilang isang parmasyutiko. Hindi na kailangan ng Virginia ng 300 na oras ng 1,500 na oras ng praktikal na karanasan upang makuha sa labas ng programa ng karanasan sa kolehiyo ng parmasya.
Sinumang parmasyutiko na may hawak ng kasalukuyang aktibo, hindi pinaghihigpitang lisensya/pagpaparehistro sa Virginia ay maaaring magbago sa katayuang hindi aktibo sa pamamagitan ng pagpili sa opsyong ito sa panahon ng taunang pag-renew online at pagbabayad ng hindi aktibong bayad sa pag-renew. Pakitandaan na ang opsyong ito ay magagamit lamang sa panahon ng taunang proseso ng pag-renew. Ang mga nag-expire na lisensya/pagpaparehistro ay hindi karapat-dapat para sa pagbabago sa katayuan.
Kung ang isang parmasyutiko ay hindi nagpaplano na magsanay ng parmasya sa Virginia, ang pagkuha ng hindi aktibong katayuan ay mas mababa ang gastos sa bayad sa pag-renew at ang parmasyutiko ay hindi kailangang makakuha ng 15 oras na patuloy na edukasyon (CE) bawat taon. Kung ang isang parmasyutiko ay nagpasya na muling buhayin ang isang hindi aktibong lisensya, kakailanganin niyang bayaran ang pagkakaiba sa pagitan ng aktibo at hindi aktibong bayad at upang makuha ang halaga ng CE na kinakailangan sa panahong iyon hanggang sa maximum na 60 oras na kabuuan. Gayunpaman, ang mga oras ay maaaring makuha anumang oras sa pagitan ng petsa ng pagkuha ng hindi aktibong katayuan at petsa ng muling pag-activate. Halimbawa, kung ang isang parmasyutiko ay hindi aktibo sa loob ng 3 taon, ang 45 oras ng CE ay dapat na muling buhayin, ngunit ang lahat ng 45 oras ay maaaring nakuha sa linggo bago ang kahilingan sa muling pag-activate, sa halip na 15 oras na may petsang sa loob ng bawat taon. Ang mga parmasyutiko na hindi aktibo nang higit sa 5 taon, at pagkatapos ay nais na muling buhayin, ay dapat kumuha at pumasa muli sa pagsusuri sa batas sa parmasya ng Virginia, at kung hindi sila makapagbigay ng dokumentasyon na nagsasanay sila sa ibang hurisdiksyon, dapat ding magsagawa ng 160 oras bilang isang intern sa parmasya upang maging karapat-dapat na muling buhayin.
Tingnan ang Mga FAQ Tungkol sa Jointly Accredited ASHP/ACPE Pharmacy Technician Training Program
Epektibo sa Hulyo 1, 2025, upang mairehistro bilang isang technician ng parmasya, dapat isumite ng isang tao ang:
Ang impormasyon tungkol sa pagkuha ng sertipikasyon mula sa PTCB ay maaaring ma-access sa www.ptcb.org at ang online na aplikasyon ng Lupon ay maaaring ma-access sa www.license.dhp.virginia.gov/apply/. Maaaring ma-access ang impormasyon para sa pagsusulit ng ExCPT sa www.nhanow.com. Ang URL link para sa impormasyon tungkol sa ASHP/ACPE accreditation ay: https://www.ashp.org/professional-development/technician-program accreditation?loginreturnUrl=SSOCheckOnly
Ang papel na aplikasyon para sa pagpaparehistro bilang isang technician ng parmasya ay pinalitan ng isang online na aplikasyon. Maaaring ma-access ang online na aplikasyon sa aming website sa www.license.dhp.virginia.gov/apply/.
Epektibo sa Hulyo 1, 2022, ang pagpaparehistro ng programa ng Pharmacy Technician Training ay hindi na kinakailangan at ang pag-apruba ng isang Pharmacy Technician Training Program ng Board ay hindi na kinakailangan. Gayunpaman, dapat matugunan ng programa ang isa sa mga pamantayang nakalista sa ibaba.
Simula sa Hulyo 1, 2025, dapat kumpletuhin ng isang aplikante ng technician ng parmasya ang isang programa sa pagsasanay ng technician ng parmasya na (i) isang akreditadong programa sa pagsasanay, kabilang ang isang akreditadong programa sa pagsasanay na pinamamahalaan sa pamamagitan ng programa ng Career and Technical Education ng Department of Education o inaprubahan ng Lupon; (ii) kinikilala ng Pharmacy Technician Certification Board (PTCB) o ng National Healthcareer Association (NHA); o (iii) pinamamahalaan sa pamamagitan ng isang pederal na ahensya o sangay ng militar. Pakitandaan na hanggang ngayon, hindi pa inaprubahan ng Lupon ang isa pang accreditation body.
Ang URL link para sa impormasyon tungkol sa ASHP/ACPE accreditation ay: https://www.ashp.org/professional-development/technician-program accreditation?loginreturnUrl=SSOCheckOnly.
Ang link para makakuha ng impormasyon tungkol sa mga programa ng pagsasanay na kinikilala ng Department of Education ay CTE Program Areas | Kagawaran ng Edukasyon ng Virginia
Para sa kumpletong impormasyon tungkol sa pagsusulit ng ExCPT, mangyaring bisitahin ang website ng ICPT sa www.nhanow.com.
Ang impormasyon tungkol sa pag-aaplay para kumuha ng PTCB ay matatagpuan sa www.ptcb.org.
Ang isang tao na nagnanais na gampanan ang mga tungkulin ng isang technician ng parmasya habang naka-enroll sa isang aprubadong programa sa pagsasanay ng technician ng parmasya ay dapat munang mag-apply at mabigyan ng rehistrasyon bilang isang Pharmacy Technician Trainee. Ang bagong kinakailangan na ito ay naging epektibo noong 1/3/2021 sa ilalim ng emergency na regulasyon 18VAC110-21-135.
Walang hindi aktibong katayuan para sa pagpaparehistro ng technician ng parmasya.
Oo, dapat kumpletuhin ng technician ng parmasya 5 oras ng patuloy na edukasyon bawat taon upang i-renew ang pagpaparehistro anuman ang katayuan ng trabaho sa isang parmasya.
Ang isang technician ng parmasya na may rehistrasyon na nag-expire nang higit sa isang taon, ngunit wala pang limang taon ay dapat magsumite ng aplikasyon para sa muling pagbabalik ng kanilang pagpaparehistro at maaprubahan ito bago isagawa ang mga tungkulin ng isang technician ng parmasya.
Ang sinumang technician ng parmasya na nabigong i-renew o ibalik ang kanyang pagpaparehistro sa loob ng 5 taon ay dapat kumuha muli ng isang programa sa pagsasanay sa technician ng parmasya na (i) isang akreditadong programa sa pagsasanay, kabilang ang isang akreditadong programa sa pagsasanay na pinamamahalaan sa pamamagitan ng programa ng Karera at Teknikal na Edukasyon ng Kagawaran ng Edukasyon o inaprubahan ng Lupon; (ii) kinikilala ng Pharmacy Technician Certification Board (PTCB) o ng National Healthcareer Association (NHA); o (iii) pinatatakbo sa pamamagitan ng isang pederal na ahensya o sangay ng militar at pumasa sa isang pambansang pagsusuri sa sertipikasyon na pinangangasiwaan ng PTCB o NHA o humawak ng kasalukuyang sertipikasyon ng PTCB o NHA, at magsumite ng aplikasyon sa lupon para sa isang bagong pagpaparehistro ng technician ng parmasya.
Ang impormasyon tungkol sa mga programa sa pagsasanay na kinikilala ng PTCB o pagkuha ng sertipikasyon mula sa PTCB ay maaaring ma-access sa www.ptcb.org. Maaaring ma-access ang online application ng Board sa www.license.dhp.virginia.gov/apply/. Ang impormasyon tungkol sa ExCPT exam o mga programa sa pagsasanay na kinikilala ng NHA ay maaaring ma-access sa www.nhanow.com. Ang link upang makakuha ng impormasyon tungkol sa mga akreditadong programa sa pagsasanay ng Kagawaran ng Edukasyon ay Mga Lugar ng Programa ng CTE | Kagawaran ng Edukasyon ng Virginia. Ang link sa URL para sa impormasyon tungkol sa accreditation ng ASHP / ACPE ay: https://www.ashp.org/professional-development/technician-program accreditation?loginreturnUrl=SSOCheckOnly.
Ang batas ay nangangailangan ng hindi bababa sa 5 oras ng pakikipag-ugnayan bawat taon ng kalendaryo. Dapat mong matanggap ang lahat ng iyong mga sertipiko bago ipadala ang pag-renew ng lisensya upang maayos na patunayan na natugunan mo ang mga kinakailangan. Ang mga sertipiko ay dapat na may petsa sa pagitan ng Enero 1 at Disyembre 31, kasama, ng taon ng kalendaryo na ginamit ang mga ito.
Hindi. Hindi pinahihintulutan ng batas ang anumang carryover. Bagaman pinapayagan ng ilang estado ang mga kurso na kunin sa loob ng dalawang taon, ang Virginia ay hindi. Nangangahulugan ito na ang isang technician ng parmasya na nakarehistro sa Virginia ay dapat makakuha ng hindi bababa sa 5 oras ng CPE bawat taon ng kalendaryo.
Oo. Ang isang beses na extension ay maaaring posible kung ang kahilingan ay ginawa sa pamamagitan ng sulat sa Lupon bago ang pag-renew.
Oo.
Oo. Upang matugunan ang mga kinakailangan sa CPE, ang mga kurso ay dapat na aprubado ng ACPE o ilang partikular na Kategorya 1 CME o isang programa na inaprubahan ng Virginia Board of Pharmacy. Ang anumang mga credit na kinuha na hindi nakakatugon sa mga kinakailangang ito ay hindi maaaring gamitin upang matugunan ang mga oras ng CPE.
Sa tuwing makikipag-ugnayan sa iyo ang Lupon, dapat kang tumugon kaagad. Ang pagkabigong tumugon ay maaaring maging sanhi ng Lupon upang ituloy ang aksyong pandisiplina. Kung ina-audit ng Lupon ang iyong patuloy na mga kredito sa edukasyon sa parmasya, hanapin ang iyong orihinal na mga sertipiko at gumawa ng kopya para sa iyong sarili. Ipadala ang mga orihinal sa opisina ng Lupon sa takdang oras sa sulat. Bagama't hindi kinakailangan, maaaring gusto mong ipadala ang iyong tugon sa pamamagitan ng sertipikadong koreo upang magkaroon ka ng patunay ng pagpapadala ng koreo. Kung nawala mo ang ilan o lahat ng iyong mga sertipiko, dapat kang makipag-ugnayan kaagad sa kaukulang mga tagapagkaloob para sa isang kapalit na sertipiko at ipaalam sa Lupon ang iyong mga aksyon. Inaprubahan ng Lupon ang mga karaniwang parusa para sa hindi pagsunod sa CE na makikita sa gabay na dokumento 110-42.
Narito ang ilang mga mungkahi na maaaring makatulong sa iyo na panatilihing maayos ang iyong mga talaan ng CPE at maiwasan ang aksyong pandisiplina:
Itago ang iyong mga orihinal na sertipiko sa isang ligtas na lugar kung saan malamang na hindi sila maitatapon nang hindi sinasadya.
Magtago ng kopya ng iyong mga sertipiko, o kahit man lang isang talaan ng numero ng kurso, provider at petsa, sa pangalawang ligtas na lokasyon (hindi kasama ang mga orihinal). Ito ay isang back-up kung mawala mo ang mga orihinal.
BAGO MO I-renew ang IYONG LISENSYA, tingnan ang iyong orihinal na mga sertipiko at i-verify ang pagsunod sa mga kinakailangan sa CPE:
5 mga oras ng pakikipag-ugnayan sa parmasya na patuloy na edukasyon (ang ilang mga kurso ay maaaring magdala ng ibang bilang ng mga kredito para sa iba pang mga propesyon)
Inaprubahan ng ACPE (hanapin ang logo), o Mga kursong CME ng Kategorya 1 na nakatuon sa parmasya, pharmacology o drug therapy, o isang programang inaprubahan ng Virginia Board of Pharmacy
Ang bawat isa sa iyong mga CPE certificate ay nagpapakita ng "petsa na ibinigay" sa o bago ang Disyembre 31 para sa taong pinag-uusapan.
Tandaan na responsibilidad mong panatilihin ang iyong mga tala ng CPE para sa kasalukuyan at dalawang nakaraang taon ng kalendaryo. Dapat mong kumpletuhin ang mga oras bago mo ipadala ang pag-renew ng lisensya.
Ang link para makakuha ng karagdagang impormasyon tungkol sa mga programa sa pagsasanay na kinikilala ng PTCB ay www.ptcb.org.
Ang link para makakuha ng impormasyon tungkol sa mga programa sa pagsasanay na kinikilala ng NHA ay www.nhanow.com.
Oo. Dahil ang mga rehistrasyon ng trainee ay hindi maaaring i-renew, kung ang isang trainee ay hindi na naka-enrol sa programa ng pagsasanay, kumuha ng boluntaryong pahinga mula sa programa, o kung hindi man ay hindi aktibong umuunlad patungo sa pagkumpleto ng naturang programa, ang pagpaparehistro ay hindi na wasto at ibabalik kaagad sa board. Ang kaagad na pagbabalik ng rehistrasyon ng trainee sa Board ay magpapanatili ng natitirang oras sa pagpaparehistro para sa trainee na magsimula at makumpleto ang kanilang pagsasanay sa ibang araw kung naisin.
Ang mga mag-aaral sa high school na wala pang 18 taong gulang na nagrerehistro sa Virginia Board of Pharmacy bilang isang pharmacy technician trainee upang lumahok sa mga programa sa pagsasanay ng Pharmacy Technician I at II Career and Technical Education (CTE) Clinical Experience ay maaaring kumpletuhin ang mga pamantayang kinasasangkutan ng compounding sa loob ng ASHP/ACPE accreditation standards para sa mga produkto ng edukasyon at manipulasyon ng technician sa pamamagitan ng mga produkto ng pagsasanay sa botika at manipulasyon. isang simulation na kapaligiran at hindi dapat magsama ng pisikal na paghahalo ng mga gamot upang makagawa ng isang pinagsama-samang produkto ng gamot.
Ang Lupon ay hindi nagbibigay ng payo sa konstruksiyon maliban sa mga kinakailangang nakalista sa mga regulasyon, ni hindi nito nirerepaso at inaaprubahan ang mga plano. Kinakailangan ang aplikasyon para sa anumang bagong parmasya o para sa anumang pagbabago o pagbabago ng lokasyon ng isang umiiral na parmasya. Ang kasalukuyang mga regulasyon ay dapat matugunan sa anumang bagong konstruksiyon at ang bagong konstruksiyon ay dapat na inspeksyunin bago mag-stock ng mga iniresetang gamot. Sanggunian: Batas- §54.1-3434 at Regulasyon - 18 VAC 110-20-110 sa pamamagitan ng 200
Ang isang may-ari ng parmasya ay maaaring magbigay ng paunawa sa publiko sa isa sa dalawang paraan. Ang isang karatula ay maaaring kitang-kitang mai-post nang hindi bababa sa 30 araw bago ang pagsasara o isang abiso ay maaaring ipadala sa koreo sa lahat ng aktibong refill na customer nang hindi bababa sa 14 araw bago ang pagsasara. Kasama sa naturang paunawa ang inaasahang petsa ng pagsasara, at ang pangalan ng botika kung saan ililipat ang mga reseta at iba pang mga tala. Bilang karagdagan, ang isang paunawa ay dapat ibigay sa Lupon ng hindi bababa sa 14 na) araw bago ang pagsasara ng pagbibigay ng impormasyong ibinigay sa publiko, isang paliwanag kung paano ibinigay ang pampublikong paunawa (kung sa pamamagitan ng koreo, magpadala ng kopya ng petsa ng pagpapakita ng abiso), at abiso kung saan ililipat ang mga gamot. Sanggunian: Batas- §54.1-3434.01 at Regulasyon- 18 VAC 110-20-130
Ang regulasyon ng Lupon 18VAC110-20-140 ay nagsasaad na ang mga aplikasyong isinumite sa Lupon na nagsasaad ng hiniling na petsa ng inspeksyon, o mga kahilingang natanggap pagkatapos maihain ang aplikasyon, ay dapat bigyan ng parangal kung ang isang 14araw na paunawa ay pinapayagan bago ang hiniling na petsa ng inspeksyon. Paminsan-minsan, ang mga inspektor ay maaaring tumanggap ng mas maagang petsa, ngunit ito ay nakasalalay sa kanilang mga dati nang nakaiskedyul na obligasyon. Dagdag pa rito, pakitandaan na kung ang aplikante ay kailangang mag-reschedule ng dating napagkasunduan sa petsa ng inspeksyon dahil sa mga pagkaantala sa konstruksyon, bakasyon, atbp., maaari itong magresulta sa karagdagang pagkaantala ng 14 ) araw depende sa mga naunang pangako ng mga inspektor.
Pinaghihigpitan ng batas ng Virginia ang pagbibigay ng mga hypodermic syringe at karayom, medicinal oxygen, mga device na kinokontrol ng Iskedyul VI, mga sangkap na kinokontrol ng Iskedyul VI na walang mga katangiang panggamot na ginagamit para sa operasyon at paglilinis ng mga medikal na kagamitan, mga solusyon para sa peritoneal dialysis, at sterile na tubig o asin para sa irigasyon sa alinman sa isang pinahihintulutang parmasya o isang pinahihintulutang mga serbisyo ng medikal na tagapagtustos ng DMAS, samakatuwid, kung saan ay pinahihintulutan ang mga Serbisyong tagapagtustos ng Medikal na kagamitan, samakatuwid, Ang programa ng Medicaid sa Virginia ay karaniwang nangangailangan ng patunay ng lisensya sa Virginia upang ang isang kumpanya ay maging kredensyal bilang isang provider ng Medicaid. Ang aplikasyon para sa isang hindi residenteng tagapagtustos ng kagamitang medikal o para sa isang hindi residenteng parmasya ay maaaring i-download mula sa seksyon ng mga form ng web page na ito. Sanggunian: Batas- §§54.1-3401, 54.1-3434.1, at 54.1-3435.2
Kung ang parmasya sa labas ng estado ay nagpapadala, nagpapadala, o kung hindi man ay naghahatid ng mga iniresetang gamot sa Virginia sa mga residente ng Virginia, kinakailangan ang pagpaparehistro bilang isang di-residenteng parmasya. Gayunpaman, kung ang parmasya sa labas ng estado ay hindi nagpapadala, nagpapadala, o naghahatid sa Virginia at nagbibigay lamang sa mga residente ng Virginia na pumapasok sa parmasya upang mapuno ang mga reseta, ang batas ng Virginia ay hindi nangangailangan ng pagpaparehistro. Ang Kagawaran ng Mga Serbisyo sa Tulong Medikal (DMAS) na nangangasiwa sa programa ng Medicaid sa Virginia ay maaaring humingi ng dokumentasyon ng pagpaparehistro sa Virginia bilang bahagi ng proseso ng kredensyal upang maging isang tagapagbigay ng Medicaid dahil wala itong paraan upang matukoy kung ang isang paghahabol ay resulta ng isang reseta ng mail-order o isang walk-in na reseta. Ayon sa mga opisyal ng DMAS, sa halip na magbigay ng isang non-resident na pagpaparehistro ng parmasya, ang isang out-of-state na parmasya ay maaaring magpatunay sa DMAS sa pamamagitan ng pagsulat na hindi ito isang mail-order na parmasya at pinupuno lamang ang mga "walk-in" na reseta. Ang kalapitan ng parmasya sa hangganan ng Virginia ay maaari ring hilingin ng DMAS. Sanggunian: Batas- §54.1-3434.1
Ang kahulugan sa Kodigo ng Virginia para sa pagbabago ng pagmamay-ari ay nangangahulugang (i) ang pagbebenta o paglilipat ng lahat o halos lahat ng mga ari-arian ng entity o ng anumang korporasyon na nagmamay-ari o kumokontrol sa entity; (ii) ang paglikha ng isang pakikipagsosyo ng isang nag-iisang may-ari, ang pagbuwag ng isang pakikipagsosyo, o pagbabago sa komposisyon ng pakikipagsosyo; (iii) ang pagkuha o pagtatapon ng 50 porsyento o higit pa ng natitirang mga namamahagi ng voting stock ng isang korporasyon na nagmamay-ari ng entity o ng magulang na korporasyon ng isang buong-pagmamay-ari na subsidiary na nagmamay-ari ng entity, maliban na ito ay hindi dapat ilapat sa anumang korporasyon na ang voting stock ay aktibong ipinagpalit sa anumang securities exchange o sa anumang over-the-counter market; (iv) ang pagsasanib ng isang korporasyon na nagmamay-ari ng entidad o ng magulang na korporasyon ng isang buong-pagmamay-ari na subsidiary na nagmamay-ari ng entidad sa isa pang negosyo o korporasyon; o (v) ang pag-expire o pagkukumpiska ng charter ng isang korporasyon. Walang awtoridad ang mga kawani ng board na magbigay ng interpretasyon sa kahulugang ito. Mangyaring kumunsulta sa isang abogado tungkol sa anumang mga legal na katanungan na may kaugnayan sa mga batas at regulasyon ng estado o pederal, kabilang ang interpretasyon at aplikasyon ng mga batas at regulasyon na namamahala sa VBOP. Kung ang pagpapasiya ay ginawa na ang pagbabago ng korporasyon ay tumutugon sa kahulugan sa batas, ang isang aplikasyon at bayad para sa pagbabago ng pagmamay-ari ay dapat ipadala sa Lupon.
Ang pagbabago ng pagmamay-ari ay hindi nagreresulta sa pagbabago ng permit o numero ng pagpaparehistro.
Walang sinuman ang maaaring naroroon sa departamento ng reseta ng isang parmasya, at ang departamento ng reseta na iyon ay dapat na naka-lock at naalarma, maliban kung ang isang parmasyutiko ay naka-duty. Ang terminong "naka-duty" gaya ng tinukoy sa 18 VAC 110-20-10 ay nangangahulugan na ang isang parmasyutiko ay nasa lugar sa address ng pinahihintulutang parmasya at available kung kinakailangan. Dagdag pa, ibinibigay ng 18 VAC 110-20-190 (C) ang parmasyutiko na nasa tungkulin ng pagpapasya sa lahat ng oras na pahintulutan ang mga tao na dumalo sa departamento ng reseta o hindi payagan ang sinumang tao na mapunta sa departamento ng reseta.
Oo. Ang Regulasyon 18VAC110-20-355 E ay nagbibigay-daan sa muling pag-stock ng mga gamot mula sa will-call kung ang parmasya ay naglalagay ng petsa ng pag-expire sa label na sa kawalan ng data ng katatagan sa kabaligtaran, ay hindi lalampas sa petsa ng pag-expire sa lalagyan ng tagagawa o isang taon mula sa petsa na orihinal na naibigay ang gamot, alinmang petsa ang mas maaga. Ang na-restock na gamot ay dapat gamitin upang punan ang susunod na reseta na natanggap para sa produktong iyon. Kung sakaling ang gamot ay hindi naibigay bago ang bagong itinalagang petsa ng pag-expire, ito ay aalisin sa stock at sisirain o kung hindi man ay itatapon alinsunod sa mga regulasyon. Kung walang lot number sa label ng isang gamot na ibinalik sa stock o sa mga rekord ng reseta na maaaring i-cross reference mula sa label ng reseta, ang gamot ay aalisin mula sa stock sa anumang pagbawi ng produktong iyon ng gamot at ibabalik sa tagagawa o kung hindi man ay itatapon alinsunod sa mga regulasyon. Sanggunian: Regulasyon 18VAC110-20-355
Ang lahat ng mga lalagyan ay dapat na may label na may parehong mga tagubilin at dapat ipakita ang kumpletong mga tagubilin ng tagapagreseta. Sanggunian: Minuto-Hunyo 10, 1997, §54.1-3410 (A)(3) at (B)(2), §54.1-3463 (A)
Gaya ng ipinaliwanag sa §54.1-3307.2, sinumang tao na nagmumungkahi na gumamit ng proseso o pamamaraan na may kaugnayan sa pagbibigay ng mga gamot o device o sa pagsasagawa ng parmasya na hindi partikular na pinahintulutan ng Kabanata 33 (§ 54.1-3300 et seq.) ng titulong ito o ng isang regulasyon ng Lupon ng Parmasya ay maaaring mag-aplay sa Lupon para sa pag-apruba na gamitin ang naturang proseso o pamamaraan. Ang isinumiteng aplikasyon ay maaari lamang maglaman ng mga iminungkahing proseso o pamamaraan na nasa loob ng kasalukuyang saklaw ng pagsasagawa ng parmasya, na nauugnay sa anyo o format ng mga reseta, ang paraan ng paghahatid ng mga reseta o impormasyon ng reseta, ang paraan ng kinakailangang pag-iingat ng talaan, ang paggamit ng hindi lisensyadong mga pantulong na tauhan sa proseso ng dispensing, at ang paggamit ng mga bagong teknolohiya sa proseso ng dispensing. Ang isang makabagong (pilot) na programa ay hindi dapat palawakin ang kasalukuyang saklaw ng pagsasanay ng mga parmasyutiko. Maaaring piliin ng Lupon na tanggihan ang iminungkahing programa, aprubahan ang programa bilang isinumite, o aprubahan ang programa batay sa mga partikular na tuntunin at kundisyon. Para sa karagdagang impormasyon tungkol sa mga makabagong (pilot) na programa o para sa isang kopya ng isang Consent Order na may kaugnayan sa isang makabagong programa, mangyaring makipag-ugnayan nang direkta sa tanggapan ng Lupon. Sanggunian: §54.1-3307.2 at 18VAC110-20-121
A pharmacy may provide non-compounded prescription drugs to a practitioner, who is otherwise authorized to possess such drugs, for “office use” in accordance with §54.1-3435.02 of the Drug Control Act, which states that a permitted pharmacy may engage in wholesale distributions of small quantities of prescription drugs without being licensed as a wholesale distributor when such wholesale distributions are in compliance with federal law as follows: such wholesale distributions of controlled substances do not exceed five percent of the gross annual sales of prescription drugs by the relevant permitted pharmacy or such wholesale distributions of Schedules II through V controlled substances do not exceed five percent of the total dosage units of the Schedule II through V controlled substances dispensed annually by the pharmacy. Occasionally, a physician will request prescription drugs by providing the pharmacy with a prescription indicating “For Office Use Only” in the name field. This does not constitute a valid prescription because it is not issued in the name of a specific patient for a specific drug that resulted from a bona fide practitioner-patient relationship. Pharmacists must not dispense prescriptions written “For Office Use Only.” To properly transfer the requested drugs, the pharmacist must create an invoice containing the following information: the date of transfer, the name and address of the physician to whom the drugs are to be transferred, the name and address of the pharmacy from where the drugs were transferred, and the kind and quantity of drugs transferred. The transferring pharmacy maintains the original invoice for two years from the date of transfer and provides a copy to the receiving physician or pharmacy. Once received, the physician must indicate the date of receipt on the invoice and maintain the invoice for two years from the date of receipt. If the requested drug is classified as Schedule II, the physician wishing to obtain the drug must execute a Drug Enforcement Administration (DEA) Form 222 as the “purchaser” and provide this form to the transferring pharmacy. The transferring pharmacy would then complete DEA Form 222 acting as the “supplier” in this instance. Copies of DEA Form 222 must then be properly forwarded as required by federal law. If maintaining a separate record of the distribution electronically in the pharmacy’s computer, pharmacists must ensure that the information is not transmitted to the PMP with other dispensing records. Assigning a “prescription” number to the transaction may result in the distribution information being uploaded to the PMP.
Oo. Hindi nakasaad sa batas kung anong anyo dapat lumitaw ang mga katagang. Gayunpaman, ang prescriber ay dapat isulat ang parirala upang matiyak ang pagbabayad para sa isang branded na produkto para sa mga pasyente ng Medicaid kapag may mga generics na magagamit sa merkado.
Tingnan ang Board of Pharmacy, Guidance Document 110-35 na available sa website ng Board sa ilalim ng mga dokumentong gabay.
Ang ilang partikular na outpatient na nakasulat na mga reseta ay kinakailangang nasa tamper-resistant na mga prescription pad. Kabilang dito ang mga enrollees ng Medicaid, MEDALLION, FAMIS, at FAMIS Plus na bayad para sa serbisyo, at "mga dalawahang kwalipikado" kapag ang Medicare Part D ang pangunahing nagbabayad at Medicaid ang pangalawa. Ito ang resulta ng isang pederal na batas na nakakaapekto sa ilang partikular na reseta na binayaran ng Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS). Ito ay hindi isang inisyatiba o kinakailangan ng Board of Pharmacy. Ang impormasyon tungkol sa mandato ng reseta na lumalaban sa tamper ay matatagpuan sa website ng Centers for Medicare & Medicaid Services. Para sa karagdagang impormasyon, makipag-ugnayan sa Virginia Department of Medical Assistance Services (DMAS) sa dmasinfo@dmas.virginia.gov
Oo, magsumite ng aplikasyon ng CSR sa Lupon para sa pag-abiso sa anumang pagbabago sa listahan ng mga itinalagang lokasyon. (sumangguni sa 18VAC110-20-690 (G) at (H))
Hindi, maliban na lang kung nasa emergency na mga pangyayari. (sumangguni sa 18VAC110-20-591 (C), (D) at (E))
Ang iba pang mga lokasyon na kailangang kumuha ng gamot mula sa nakarehistrong lokasyon ay dapat na nakalista bilang isang itinalagang lokasyon sa rehistradong lokasyong CSR at pagpaparehistro ng DEA (kung naaangkop). Dapat panatilihin ang isang talaan ng paglilipat at talaan ng pagtanggap. (sumangguni sa 18AC110-20-720 at 18VAC110-20-721)
Oo, maliban kung sa ilalim ng mga pangyayaring pang-emergency. (sumangguni sa 18VAC110-20-591 (C), (D) at (E))
Oo. (Sumangguni sa 18VAC110-20-721 (D) para sa mga karagdagang kinakailangan sa pag-abiso sa nakarehistrong lokasyon sa loob ng 72 na oras.)
Sumangguni sa dokumento ng gabay na 110-29 ng Virginia Board of Pharmacy na pinamagatang "Mga Doktor na Nagpapamahagi ng Gamot" para sa partikular na sanggunian sa mga batas at regulasyon na namamahala sa kasanayang ito. Tingnan ang pahina ng Mga Dokumento ng Gabay ng Parmasya .
Oo, ang manggagamot ay dapat kumuha mula sa Lupon ng Parmasya ng lisensya para makapagbigay. Mayroong dalawang dispensing na lisensya na inaalok ng Board of Pharmacy gaya ng nakabalangkas sa gabay na dokumento 110-29. Ang mas karaniwang ibinibigay na lisensya ay ang lisensyang "practitioners of the healing arts to sell controlled substances" at pinapahintulutan nito ang isang manggagamot na magbigay ng mga gamot sa sarili niyang mga pasyente mula lamang sa isang pasilidad na nakakuha ng permit para sa partikular na layuning ito.
Oo. Ang terminong "kinokontrol na sangkap" gaya ng tinukoy sa 54.1-3401 ng Drug Control Act ay kinabibilangan ng lahat ng inireresetang gamot.
Hindi. Ang manggagamot ay dapat lamang kumuha ng isang dispensing na lisensya at maaari siyang mag-dispense mula sa anumang lokasyon ng pagbebenta na nagpapanatili ng permit ng pasilidad mula sa Board of Pharmacy para sa layuning ito.
Dapat isumite ng doktor sa Lupon ng Parmasya ang “Application para sa Lisensya para sa isang Practitioner ng Healing Arts na Magbenta ng Mga Kontroladong Sangkap” na makikita sa pahina ng Mga Form at Aplikasyon ng Parmasya. Ang isang tseke o money order na ginawang bayaran sa “Teasurer ng Virginia” para sa $180 ay dapat na kasama ng aplikasyon. Dapat ding isumite ng doktor ang "Application para sa Pasilidad na Permit para sa (mga) Practitioner ng Healing Arts na Magbenta ng Mga Kontroladong Sangkap" para sa bawat lokasyon sa Bayan A at Bayan B. Ang bayad para sa pag-inspeksyon at pagpapahintulot sa bawat lokasyon ay $240, maliban kung isang manggagamot lamang ang magbibigay mula sa lokasyon. Kung isang manggagamot lamang ang maglalabas mula sa lokasyon, walang bayad para sa pagkuha at pag-renew ng permit sa pasilidad, gayunpaman ang permit ng pasilidad ay dapat pa ring makuha at i-renew taun-taon. Bago mabigyan ng awtorisasyon ang doktor na mag-dispense ng mga gamot mula sa alinmang lokasyon, dapat bigyan ang doktor ng kanyang lisensya para mag-dispense ng mga gamot, at dapat suriin at aprubahan ng inspektor ng Department of Health Profession ang bawat lokasyon. Ang mga inspektor ay nangangailangan ng 14 na) araw mula sa petsa ng pagtanggap ng kumpletong aplikasyon ng permit sa pasilidad upang iiskedyul ang petsa ng inspeksyon.
Hindi. Ang bawat manggagamot ay dapat kumuha ng kanyang sariling lisensya upang magbigay at maaari lamang magbigay mula sa isang lokasyon na nagpapanatili ng permit sa pasilidad para sa layuning ito.
Alinsunod sa Regulasyon 18VAC110-30-21 at ang pagtatalaga ng awtoridad sa Executive Director, sa pagsangguni sa Board Chairman na itinakda sa Bylaws of the Board, para sa mabuting dahilan na ipinakita ng isang manggagamot ay maaaring mag-aplay para sa lisensyang limitado ang paggamit, kapag ang saklaw, antas o uri ng mga serbisyong ibinigay sa pasyente ay limitado ang kalikasan. Sa ilalim ng lisensyang limitado ang paggamit, maaaring magbigay ng waiver ng square footage na kinakailangan para sa kinokontrol na lugar ng pagbebenta at pag-iimbak ng mga sangkap. Karagdagan pa, ang executive director ay maaaring magbigay ng waiver ng sistema ng seguridad kapag nag-iimbak at nagbebenta ng maramihang lakas at mga formulasyon ng hindi hihigit sa limang magkakaibang topical na gamot sa Iskedyul VI na inilaan para sa paggamit ng kosmetiko.
Sa oras na isumite ng doktor ang "Application para sa Pasilidad na Permit para sa (mga) Practitioner ng Healing Arts na Magbenta ng Mga Kontroladong Sangkap", inirerekomenda na magsumite rin siya ng kahilingan sa pagwawaksi sa Board of Pharmacy tungkol sa sistema ng seguridad at lugar ng imbakan. Isang inspektor ng Department of Health Professions ang darating sa opisina ng doktor upang magsagawa ng paunang inspeksyon. Walang mga gamot ang maaaring ibigay mula sa lokasyong ito hanggang sa maibigay ng Lupon ang permit sa pasilidad.
Hindi, tanging ang lisensyadong manggagamot ang maaaring magbigay ng mga gamot. Maaaring hindi magbigay ng mga gamot ang assistant ng doktor o nurse practitioner.
Hindi. Ang mga nars, upang isama ang mga nurse practitioner, mga katulong ng doktor, mga tagapamahala ng opisina, at iba pang mga tauhan ng opisina ay maaaring walang access sa aprubadong lugar ng pagbebenta ng gamot habang ang doktor ay wala sa lugar.
Oo. Ang lugar ng pagbebenta at pag-iimbak ay maaaring nasa isang opisina na eksklusibong ginagamit ng may lisensya at kung saan ang may lisensya lamang ang may access kung ang bahagi ng opisina na eksklusibong ginagamit para sa mga kinokontrol na pag-iimbak at paghahanda ng mga sangkap ay hindi bababa sa 40 square feet; sa kondisyon na ang mga gamot ay naka-imbak sa isang cabinet, closet o iba pang nakakandadong lugar na maaaring i-lock kapag ginagamit ng practitioner ang opisina para sa mga layunin maliban sa pag-dispense; at kung natutugunan ng opisina ang lahat ng iba pang kinakailangan ng 18VAC110-30-90, 18VAC110-30-120, at 18VAC110-30-130.
Oo. Ang isang gamot na ibinibigay ng isang manggagamot sa ilalim ng isang lisensya sa pagbibigay ay dapat umalis sa opisina ng doktor na may label na naglalaman ng sumusunod na kaunting impormasyon:
Dapat na kitang-kita ang isang palatandaan sa pampublikong lugar ng opisina, tulad ng registration desk, at sa bawat silid ng pagsusuri ng pasyente na nagpapayo sa mga pasyente ng kanilang karapatang pumili kung saan nila pupunan ang kanilang mga reseta.
Ang pag-access sa departamento ng parmasya o lugar ng pag-iimbak ng gamot ay dapat na may nakakandadong sistema na limitado sa parmasyutiko o, sa mga pasilidad na hindi isang parmasya, ang mga inaprubahan ng responsableng partido na magkaroon ng access. Kung mayroong biometric o key code na pag-access na mayroon ang ibang mga kawani, ang pag-access ay kailangang limitado sa mga oras lamang na bukas ang pasilidad.
Ang mga regulasyon ay nangangailangan na ang aparato ng alarma ay dapat na may kakayahang makita ang pagsira sa anumang paraan kapag na-activate, sinusubaybayan alinsunod sa mga tinatanggap na pamantayan ng industriya, pinananatili sa kaayusan ng pagpapatakbo, may pantulong na mapagkukunan ng kapangyarihan, at may kakayahang magpadala ng signal ng alarma sa monitoring entity kapag nasira kung ang linya ng komunikasyon ay hindi gumagana. Bukod pa rito, ang alarma ay dapat na mayroong kahit isang hard-wired na paraan ng komunikasyon at isang abiso ng anumang paglabag sa alarma ay dapat na ipaalam sa parmasyutiko na namamahala o isang parmasyutiko na nagtatrabaho sa parmasya. Kakailanganin ng inspektor ang isang diagram ng layout ng pasilidad kung saan naka-set up ang alarm system. Ang mga camera, motion sensor, alarm keypad, at ang mga entry door ay kailangang itala sa diagram. Sa inspeksyon, ang inspektor ay "magsusubok sa paglalakad" sa sistema upang matiyak na walang mga lugar sa loob ng departamento ng reseta na hindi sakop ng alarma. Halimbawa, kung ang isang inspektor ay maaaring tumayo sa isang sulok ng isang bay at ilipat ang kanyang mga braso nang hindi pinapatay ang alarma, ang alarma ay hindi papasa. Sa karamihan ng mga kaso, maraming motion sensor ang kailangan para magbigay ng kumpletong coverage. Kakailanganin din ng inspektor na makakita ng isang demonstrasyon ng pangalawang "back-up" na paraan ng komunikasyon para sa alarma upang matukoy ang kakayahang alertuhan ang kumpanya ng pagsubaybay kung ang sistema ng alarma ay nasira kapag ang linya ng komunikasyon ay hindi gumagana. Bagama't hindi kinakailangan, napakalaking tulong na magkaroon ng alarm technician na naroroon sa oras ng inspeksyon upang sagutin ang anumang mga tanong na maaaring mayroon ang inspektor o gumawa ng anumang mga pagsasaayos o pagdaragdag na kinakailangan upang masunod ang system na maaaring magpawalang-bisa sa pangangailangan para sa muling pagsisiyasat. Kung walang technician ng alarma sa inspeksyon, mangyaring ihanda ang mga numero ng telepono sa kumpanya ng alarma at kumpanya ng pagsubaybay para sa inspektor. Inirerekomenda na subukan ang sistema ng alarma sa parehong linya ng komunikasyon bago dumating ang inspektor.
Kung may mga pagkukulang sa inspeksyon, kinakailangan ang nakasulat na tugon sa loob ng 14 ) araw. Kung minsan ang nabigong inspeksyon ay mangangailangan ng muling pagsisiyasat. Ang isang aplikasyon at bayad para sa muling inspeksyon ay dapat isumite sa Lupon bago ang muling pag-inspeksyon na magaganap. Ang lugar, kabilang ang sistema ng alarma, ay dapat na maaprubahan bago mag-stock ng mga gamot at ang permit o pagpaparehistro ay inisyu.
Bagama't hindi kinakailangan, mariing iminumungkahi na ang bawat parmasya ay magsagawa ng sariling inspeksyon gamit ang mga naaangkop na seksyon ng ulat ng inspeksyon. Ang pagsasagawa ng self-inspection ay tutulong sa pharmacist-in-charge sa pagtukoy ng mga posibleng bahagi ng hindi pagsunod na kailangang itama. Ang paglikha ng isang notebook o folder na naglalaman ng lahat ng kinakailangang imbentaryo, kasama ang impormasyon na nagsasaad ng lokasyon ng lahat ng kinakailangang dokumento para sa isang inspektor upang suriin, ay mahalaga sa pagtiyak na ang lahat ng mga kawani, kabilang ang mga kawani ng floater na maaaring naka-duty sa oras ng isang hindi ipinaalam na inspeksyon, ay alam kung saan matatagpuan ang mga kinakailangang dokumento. Ang impormasyon ay dapat ding magbigay ng pagtuturo kung paano hanapin ang mga kinakailangang dokumento sa elektronikong paraan dahil karamihan sa mga kinakailangang dokumentasyon ay maaaring itago sa ganitong paraan. Ang antas ng organisasyong ito ay babawasan ang pagbanggit ng mga hindi kinakailangang pagkukulang, halimbawa, pagbanggit ng kakulangan para sa hindi pagsasagawa at pagpapanatili ng isang biennial na imbentaryo kapag ang totoo ay naisagawa na ang imbentaryo, ngunit hindi mahanap sa panahon ng inspeksyon. Bilang karagdagan sa pagsasagawa ng self-inspection, pinakamahusay na kasanayan para sa bawat parmasyutiko na maging pamilyar sa mga pagbabago sa mga batas at regulasyon. Ang regular na pagrepaso sa Mga Dokumento ng Gabay ng Lupon pati na rin sa mga newsletter ng Lupon at mga email sa may lisensya ay isang magandang paraan upang manatiling napapanahon sa mga pagbabagong ito.
Ang inspektor ay magbibigay sa pharmacist-in-charge o parmasyutiko na naka-duty ng isang link sa pamamagitan ng email upang i-download ang dokumento ng inspeksyon mula sa Board's Box account. Ang link na ito ay magagamit lamang para sa isang limitadong oras kaya pinakamahusay na i-download ang mga dokumento ng inspeksyon sa ilang sandali matapos itong ipadala ng inspektor. Kung mayroong anumang mga katanungan tungkol sa mga resulta ng inspeksyon o kung ang link ay mawawalan ng bisa at isang kopya ng inspeksyon ay kailangan, mangyaring magpadala ng email sa pharmbd@dhp.virginia.gov. Kung walang nakitang mga pagkukulang, ito ay ipahiwatig sa buod at ulat ng inspeksyon. Kung natukoy ang mga pagkukulang, sasabihin nito ang mga obserbasyon ng inspektor tungkol sa mga binanggit na kakulangan. Kung ang binanggit na mga kakulangan ay ginagarantiyahan ang isang monetary penalty, ang binagong utos ng pahintulot ay isasama rin sa link ng Box na ipinadala sa pamamagitan ng email. Ang legal na dokumentong ito ay mag-aalok ng mga opsyon sa may hawak ng permiso sa parmasya para sa paglutas ng mga kakulangan sa inspeksyon na maaaring mangailangan ng pagpirma at pagbabalik ng dokumentong ito sa opisina ng Lupon. Ito ay magiging isang pampublikong dokumento at samakatuwid, ang dokumentong ito ay dapat panatilihing malinis sa lahat ng oras.
Kung ang may-ari ng permit sa parmasya ay hindi sumasang-ayon sa mga natuklasan ng inspektor, maaari siyang makipag-ugnay sa tanggapan ng Lupon sa loob ng 14 araw upang magsumite ng dokumentasyon na sumasalungat sa mga natuklasan ng inspektor, o sa loob ng 30 araw, maaari siyang humiling, sa pamamagitan ng pagsulat, ng isang impormal na kumperensya upang talakayin pa ang bagay na ito sa harap ng isang komite ng Lupon.
Posible na ang isang parmasya ay maaaring sumailalim sa mas maliit o mas malaking parusang pera sa panahon ng isang impormal na kumperensya kung ang mga karagdagang natuklasan ay nangangailangan ng mga pagbabagong ito.
Ang impormasyon tungkol sa mga parusang pera ay maaaring matagpuan sa Guidance Document 110-9.
Ang may-ari ng permit sa parmasya ay dapat magsumite ng bayad, kasama ang nilagdaang utos ng pahintulot, sa opisina ng Lupon para sa anumang mga parusang pera sa loob ng 30 ) araw mula sa petsa ng inspeksyon.
Hindi. Ang proseso ng inspeksyon ay nilikha upang mapabilis ang proseso ng pagdidisiplina na nagreresulta mula sa mga karaniwang inspeksyon at bawasan ang mga gastos sa paglalakbay na nauugnay sa pag-aatas sa mga miyembro ng Lupon na dumalo sa mga impormal na kumperensya upang malutas ang mga kaso ng pagdidisiplina na nauugnay sa mga inspeksyon. Bukod pa rito, hinihiling ng batas na ang lahat ng parusang pera na ipinataw ng Lupon ay dapat ilipat sa Literary Fund ng Virginia at hindi maaaring manatili sa Virginia Board of Pharmacy.
Lupon ng Parmasya ng Virginia
Email: pharmbd@dhp.virginia.gov